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2022/04/06
咨询成果
发布成果基本信息
- 成果类型 高等院校
- 委托机构 西安电子科技大学
- 成果持有方 西安电子科技大学
- 行业领域 医疗器械
- 项目名称 循环肿瘤细胞智能检测系统项目
- 知识产权 发明专利
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项目简介
（一）项目背景
乳腺癌早期诊断通过体格检查、医学影像检查、基因筛查、肿瘤标志物检查等一系列癌症体检方法对癌症患者的症状进行诊断，实现早发现早治疗的目的。目前，中国肿瘤筛查诊断行业还处于发展早期，仅占据约 5%的肿瘤医疗服务市场份额，约 160 亿元。现有的诊断技术存在成本高、实用性低、灵敏度不够等一系列问题，这使得早期乳腺癌检测难以进行，市场急需新型乳腺癌早期诊断技术。
（二）项目简介
本项目依托国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项项目，围绕“医工研产”一体化，面向国家对高端医疗器械和人工智能的重大需求，针对乳腺癌精准诊断困难的临床问题，提出了创新性的研究思路，开发乳腺癌循环肿瘤细胞诊断新型数字诊疗技术。相关研究受到国际和国内同行的高度认可，已经发表具有创新性的高水平论文 16 篇，其中，中科院分区一区学术论文 5 篇，影响因子大于 10 文章 2 篇，封面文章 3 篇，发表中文论文 5 篇。申请中国发明专利近 10 项，授权中国实用新型专利 2 项，发明专利 2 项，美国 1 项，完成第三方软件功能测试 1 项。乳腺癌循环肿瘤细胞诊断医疗器械正在准备申请国家食品药品监督管理总局的三类医疗器械产品注册证。将进一步开展临床实验及设备改良，已与西京医院建立合作关系，并通过伦理审查，正在对乳腺癌患者开展临床实验。2019 年，入选《中国医疗器械科技创新发展报告》，得到行业认可。本项目所开发的乳腺癌智能诊断技术引起了社会的广泛关注和支持。开发的乳腺癌循环肿瘤细胞智能检测系统，具有成本低、特异性高、准确度高以及生物信息丰富的特点，使得这项技术产业化前景广阔，实现癌症的早期发现，造福人类。
（三）关键技术
本项目旨在开发新型乳腺癌循环肿瘤细胞诊断技术产品，突破传统的基于抗原抗体反应原理的捕获技术限制，利用循环肿瘤细胞尺寸和刚性的物理性质不同，实现循环肿瘤细胞的无损富集，单细胞表面增强拉曼散射检测，机器学习算法分析拉曼光谱，鉴别肿瘤细胞，开展临床实验研究， 做到“看的见，测的准，分的清”。
1.微流控芯片。本系统提出了一种类河弯截面微流控芯片，用于肿瘤细胞富集，该芯片包括芯片入口、类河弯截面微流控通道和芯片出口。使用 3D 打印的类河弯截面微流控芯片，可以在通道中将较大的微米级粒子聚焦，而较小的粒子保持分散，从而达到粒子富集的效果。最终，该类河弯截面微流控芯片可实现肿瘤细胞（MDA-MB-231）85%以上的回收率。
2.拉曼检测系统。拉曼光谱技术是研究生物大分子的有力手段，由于水的拉曼光谱很弱、谱图又很简单，故拉曼光谱可以在接近自然状态、活性状态下来研究生物大分子的结构及其变化。具有无标记，高特异性，操作简单，灵敏度高等特点。
通过联用微流控装置与表面增强拉曼光谱仪，实现了肿瘤细胞的分离及其光谱信息采集。微流控的动力装置为蠕动泵，进液平稳精确，拉曼光谱的采集依靠进口便携式拉曼光谱仪，操作简便高效。在保证数据准确可靠的同时，将系统操作最简化，有利于系统的推广普及。
3.智能识别系统。经过微流控及拉曼检测系统处理，采集到大量细胞拉曼光谱。由于不同细胞拉曼光谱相似，难以区分，因此本项目建立了智能识别系统。基于大数据分析基础，从海量数据中挖掘有用信息。
该系统主要包括三个部分：分别为肿瘤细胞预处理、肿瘤细胞拉曼光谱标准数据库建立和数据处理。目前已经根据上述功能构建了软件平台， 简化操作，便于推广。
4.临床实验。本系统致力于解决临床上肿瘤细胞检测难的问题，因此项目团队通过与西京医院的合作，制定出临床研究方案，计划招募 60 位乳腺癌患者和 20 位健康志愿者实现本系统在临床上的应用。目前该实验已经通过系统医院伦理审查，已经采集少量志愿者血液进行分析，效果显著，与临床病理组织免疫组化结果相同，取得初步成功。该项研究在美国临床试验数据库上成功注册，取得国际认可。 -
交易信息
- 意向交易额 面议
- 挂牌时间 2023/04/06
- 委托机构 西安电子科技大学
- 联系人姓名 苏老师
- 联系人电话 13991958837
- 联系人邮箱 51978575@qq.com
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